Philips menarik kembali perangkat apnea

Artikel ini terakhir diperbarui pada April 8, 2023

Philips menarik kembali perangkat apnea

Philips menarik kembali perangkat apnea

Sekali lagi, Philips telah mengumumkan penarikannya Apnea DreamStation perangkat di Amerika Serikat dan Prancis. Perangkat ini sangat penting untuk pasien dengan sleep apnea karena membantu mempertahankan pernapasan teratur. Penarikan kembali mempengaruhi 1233 perangkat yang diperbaiki, yang sebelumnya dikembalikan karena cacat berbahaya, dan sekarang memerlukan pengembalian kedua karena kesalahan baru.

Sebagian besar pasien yang terkena dampak berasal dari AS, dengan sisanya dari Prancis. Penarikan kembali diperlukan karena nomor seri yang dimasukkan salah, mengakibatkan ketidaksesuaian dengan pasien dan pengobatan yang berpotensi salah diberikan melalui mesin. Pasien melaporkan ketidaknyamanan selama penggunaan, tetapi tidak ada cedera serius atau kematian yang dilaporkan.

Philips telah mengalami masalah dengan perangkat DreamStation selama bertahun-tahun, dimulai dengan busa berbahaya di dalam perangkat yang menyebabkan jutaan penarikan kembali dan 346 kematian terkait dengan masalah busa di Philips peralatan, menurut FDA pengawas AS. Perusahaan memberi tahu pelanggan yang terkena dampak pada bulan Februari, dan perangkat baru telah dikirim ke setengah dari pasien, dengan opsi untuk terus menggunakan perangkat lama mereka hingga perangkat baru tiba.

apnea